臨床研究法は有効性がすでに確立された治療法や薬は対象外ですね

ちょっと法律を読んでみました。

臨床研究法第２条

この法律において「臨床研究」とは、医薬品などを人に対して用いることにより、当該医薬品等の有効性または安全性を明らかにする研究を言う。

ですから、HIFUのように、すでに有効性の確認された治療法や医薬品については、対象外だと思います。

鈴木先生 Hifuは大丈夫なのではないでしょうか

臨床研究法は 有効性がすでに確立された治療法や薬は対象外ですね